第一章　總則

第一條　為規(guī)范藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)行為，保障公眾用藥安全，促進(jìn)藥品零售連鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章及相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)際，制定本辦法。

第二條　在江西省行政區(qū)域內(nèi)藥品零售連鎖企業(yè)（含連鎖總部、連鎖門店，統(tǒng)稱連鎖企業(yè)）的經(jīng)營(yíng)和監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條　江西省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)全省連鎖總部的許可和監(jiān)督管理，并組織指導(dǎo)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門開展連鎖企業(yè)的監(jiān)督管理工作。

江西省藥品檢查員中心依職權(quán)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)連鎖總部的監(jiān)督管理。

市、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理和行政審批部門依職權(quán)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)連鎖門店的許可和監(jiān)督管理。

第四條　連鎖企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律法規(guī)規(guī)章及相關(guān)規(guī)定，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，管理體系應(yīng)覆蓋包括總部各管理部門、企業(yè)物流配送中心以及全部門店，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過程持續(xù)符合法定要求。

第五條　連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、統(tǒng)一人員培訓(xùn)、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范等，對(duì)所屬連鎖門店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任。

第二章　經(jīng)營(yíng)許可

第六條　連鎖企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)、變更、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《江西省〈藥品經(jīng)營(yíng)許可證〉（批發(fā)、連鎖）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則》等規(guī)定。

連鎖企業(yè)必須開辦5家以上連鎖門店，且在連鎖總部所在設(shè)區(qū)市開辦5家以上連鎖門店才可跨地市開辦門店。

第七條　按照本辦法第六條規(guī)定，各級(jí)藥品監(jiān)督管理和行政審批部門依職權(quán)組織許可驗(yàn)收，并根據(jù)材料審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查等情況，作出是否同意核發(fā)、變更、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的決定。

第八條　連鎖企業(yè)通過收購(gòu)、兼并、重組等方式增加連鎖門店，如經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素等影響藥品質(zhì)量安全事項(xiàng)未發(fā)生變化，僅改變經(jīng)營(yíng)主體或者經(jīng)營(yíng)方式等項(xiàng)目的，市、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理和行政審批部門可簡(jiǎn)化辦理程序，免于現(xiàn)場(chǎng)檢查，同時(shí)要加強(qiáng)事中事后的跟蹤檢查。

第三章　經(jīng)營(yíng)管理

第一節(jié)　人員管理

第九條　連鎖總部的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)本企業(yè)的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)；主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。總部的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由高層管理人員擔(dān)任，全面負(fù)責(zé)連鎖企業(yè)藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

第十條 門店應(yīng)當(dāng)確保各崗位人員有效執(zhí)行總部下發(fā)的質(zhì)量管理文件。門店的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)該門店的藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全面負(fù)責(zé)。

第二節(jié)　藥品購(gòu)銷

第十一條　連鎖總部應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品。連鎖門店應(yīng)當(dāng)從其連鎖總部采購(gòu)或取得藥品，不得自行向其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)藥品。

第十二條　連鎖總部采購(gòu)藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種等資料，保證供貨單位和購(gòu)入藥品的合法性。對(duì)獲取的加蓋供貨單位公章原印章的紙質(zhì)首營(yíng)資料（或者加蓋供貨單位電子印章的電子首營(yíng)資料），應(yīng)當(dāng)確保真實(shí)、合法、有效。

第十三條　經(jīng)連鎖總部審核同意，所屬連鎖門店之間可以直接調(diào)撥藥品，冷藏藥品、特殊管理的藥品、國(guó)家有專門管理要求的藥品等不能直接進(jìn)行門店間的藥品調(diào)撥。

直接調(diào)撥藥品應(yīng)當(dāng)保證藥品質(zhì)量安全，并建立專門調(diào)撥記錄，及時(shí)更新藥品追溯掃碼記錄，加強(qiáng)調(diào)撥復(fù)核、驗(yàn)收管理，確保相關(guān)記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。

第十四條　連鎖總部要加強(qiáng)所屬連鎖門店管理，定期開展巡查，發(fā)現(xiàn)未遵守法律法規(guī)等行為的，應(yīng)予以糾正；發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量安全隱患的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取整改、下架、停止銷售等風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

第三節(jié)　儲(chǔ)存配送

第十五條　連鎖總部應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)（倉(cāng)庫(kù)面積不少于500平方米），并為所屬連鎖門店提供儲(chǔ)存、配送服務(wù)。

藥品的儲(chǔ)存、配送應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求。

第十六條　連鎖總部可以委托藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)、同一法人或同一集團(tuán)下的藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品，并符合以下要求：

（一）連鎖總部開展委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)前，應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的質(zhì)量保障能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估和審計(jì)，確保其能夠保證儲(chǔ)存配送全過程的藥品質(zhì)量，并滿足配送品種、時(shí)限和保障供應(yīng)相關(guān)要求。

（二）連鎖總部應(yīng)當(dāng)與受托方簽訂委托協(xié)議和質(zhì)量保證協(xié)議，約定雙方質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程以及相關(guān)權(quán)利與義務(wù)，并對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督，開展定期檢查。

（三）連鎖總部應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核供貨方資質(zhì)，確保供貨方的合法資格以及購(gòu)入藥品的合法性，并對(duì)其經(jīng)營(yíng)以及委托儲(chǔ)存配送的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)；必要時(shí)，可向受托方派駐驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)藥品驗(yàn)收、監(jiān)督委托儲(chǔ)存配送等工作。受托方根據(jù)連鎖總部指令，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及委托協(xié)議要求，提供儲(chǔ)存配送服務(wù)。

（四）委托儲(chǔ)存配送的藥品范圍和期限不得超出連鎖總部、受托方藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍和有效期限。

（五）連鎖總部應(yīng)當(dāng)與受托方計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)有效對(duì)接，具備相關(guān)數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享，實(shí)現(xiàn)總部能對(duì)受托藥品儲(chǔ)存配送環(huán)節(jié)實(shí)時(shí)控制并記錄有關(guān)數(shù)據(jù)的功能，確保藥品收貨、驗(yàn)收、庫(kù)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等數(shù)據(jù)安全、準(zhǔn)確、可追溯。

藥品配送信息應(yīng)當(dāng)由連鎖總部傳輸至門店。

（六）受托方不得將連鎖總部的藥品再次委托儲(chǔ)存。

第十七條　連鎖總部委托或變更藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)、同一法人或同一集團(tuán)下的藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存配送藥品的，應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法律法規(guī)規(guī)章及本辦法相關(guān)規(guī)定，通過江西省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)向省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)“開展委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)”。終止委托儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)的，應(yīng)當(dāng)通過江西省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)向省藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》倉(cāng)庫(kù)地址變更”。

第十八條　連鎖總部、接受連鎖總部委托儲(chǔ)存配送的企業(yè)委托運(yùn)輸藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求對(duì)承運(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審計(jì)，簽訂委托運(yùn)輸協(xié)議，建立委托運(yùn)輸記錄，并采取有效措施防止出現(xiàn)混淆、破損、污染等問題，確保運(yùn)輸過程藥品質(zhì)量安全，相關(guān)信息可追溯、可核查。

第十九條　連鎖總部發(fā)現(xiàn)接受委托儲(chǔ)存配送的企業(yè)或承運(yùn)方存在可能影響藥品質(zhì)量安全的風(fēng)險(xiǎn)隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并監(jiān)督整改，消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

第四節(jié)　遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)

第二十條　在江西省內(nèi)連鎖門店總數(shù)量不少于30家的連鎖企業(yè)可以從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，應(yīng)在連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心，配備若干執(zhí)業(yè)藥師，在連鎖總部統(tǒng)一管理下，為所屬連鎖門店提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。

連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師未在崗或不能滿足顧客藥學(xué)服務(wù)需求時(shí)，可依托遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)開展處方審核、合理用藥指導(dǎo)等工作。

跨市設(shè)置連鎖門店的，可在跨市連鎖門店注冊(cè)地址設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)分中心，為所在市連鎖門店提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。

第二十一條　從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員，并符合以下要求：

（一）連鎖門店配備的執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)符合《江西省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定，同時(shí)可配置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）的執(zhí)業(yè)藥師通過遠(yuǎn)程技術(shù)手段開展處方審核，指導(dǎo)合理用藥工作。

（二）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量、類別應(yīng)與所服務(wù)的連鎖門店數(shù)量、經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)，并能滿足連鎖門店處方審核、合理用藥指導(dǎo)的法定要求。

連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心，按照以下比例進(jìn)行配備：從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店數(shù)量少于30家（含）的，至少配備5名執(zhí)業(yè)藥師（連鎖門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，至少包含1名執(zhí)業(yè)中藥師）；超過30家門店的，每增加10家門店（不足10家，按照10家計(jì)算），至少增加配備1名執(zhí)業(yè)藥師。

連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)分中心，從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師配備數(shù)量，以所服務(wù)的連鎖門店數(shù)量為基數(shù)，按前款標(biāo)準(zhǔn)配備。

經(jīng)營(yíng)注射劑、生物制品（口服除外）、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等品種的連鎖門店應(yīng)當(dāng)配備在崗執(zhí)業(yè)藥師，提供線下藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)。

（三）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)統(tǒng)一注冊(cè)至連鎖總部。遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)所服務(wù)的連鎖門店的處方審核、合理用藥指導(dǎo)等工作。從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店應(yīng)配備其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方復(fù)核、調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)以及藥品驗(yàn)收等質(zhì)量管理工作。

（四）連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼職遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)工作；負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，其職責(zé)不得由他人代為履行。

（五）負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的相關(guān)人員要經(jīng)崗前培訓(xùn)，熟悉相關(guān)法律法規(guī)、能夠熟練使用遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

（六）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）的工作時(shí)間應(yīng)與所服務(wù)的連鎖門店?duì)I業(yè)時(shí)間同步，滿足連鎖門店遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)要求。

第二十二條　從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的管理制度，至少包括以下內(nèi)容：

（一）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）執(zhí)業(yè)藥師崗位職責(zé)、藥學(xué)服務(wù)管理以及操作規(guī)程。

（二）連鎖門店藥學(xué)技術(shù)人員崗位職責(zé)、藥學(xué)服務(wù)管理以及操作規(guī)程。

（三）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）執(zhí)業(yè)藥師、連鎖門店藥學(xué)技術(shù)人員在崗履職的考勤管理制度。

（四）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的權(quán)限設(shè)置、操作規(guī)程和管理制度。

（五）處方審核、復(fù)核、調(diào)配、簽字、避免處方重復(fù)使用等管理制度。

（六）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)記錄和憑證管理制度。

第二十三條　從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖企業(yè)配備的設(shè)施設(shè)備應(yīng)符合以下要求：

（一）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）應(yīng)當(dāng)配備遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)和相關(guān)設(shè)施設(shè)備（音像采集設(shè)備、存儲(chǔ)設(shè)備、打印設(shè)備等），滿足執(zhí)業(yè)藥師在崗履職、開展遠(yuǎn)程處方審核、合理用藥指導(dǎo)等功能的要求。

（二）連鎖門店應(yīng)當(dāng)配備與遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心）實(shí)時(shí)音像互聯(lián)互通的設(shè)施設(shè)備，滿足接受遠(yuǎn)程處方審核、合理用藥指導(dǎo)等功能的要求。

（三）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具備連鎖總部與連鎖門店處方接收、分配、審核、統(tǒng)計(jì)及記錄等數(shù)據(jù)互聯(lián)互通的功能，相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

第二十四條　連鎖總部從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，應(yīng)對(duì)照藥品管理法律法規(guī)規(guī)章及本辦法相關(guān)規(guī)定，對(duì)是否執(zhí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員配備、制度建立、設(shè)施設(shè)備功能、信息互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等方面進(jìn)行自評(píng)估，符合要求后將自評(píng)估情況和相關(guān)資料向江西省藥品監(jiān)督管理局報(bào)告，并依法配合監(jiān)督檢查。

連鎖總部停止遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，及時(shí)向江西省藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

江西省藥品監(jiān)督管理局應(yīng)及時(shí)公示從事（或停止）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)連鎖總部信息。

第五節(jié)　連鎖門店管理

第二十五條　連鎖門店不得在核準(zhǔn)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所外陳列、儲(chǔ)存、銷售藥品，個(gè)人自用或其他單位（個(gè)人）的藥品不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)存放。

第二十六條　處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字（電子簽名）或者蓋章。

第二十七條　連鎖門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗且不能從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)暫停銷售處方藥和甲類非處方藥。從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店，應(yīng)當(dāng)在顯著位置掛牌告知。

第二十八條　連鎖門店經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定落實(shí)專柜存放、專賬管理、限量銷售、實(shí)名登記等要求。

第二十九條　連鎖門店在接受監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的藥品經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)、購(gòu)銷票據(jù)等資料。

第三十條　連鎖總部因暫停或終止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)法向所屬連鎖門店銷售或供應(yīng)藥品的，連鎖門店不得自行采購(gòu)藥品，已收貨驗(yàn)收的處于有效期內(nèi)的合格藥品，可以繼續(xù)銷售。

單體藥店或其他總部連鎖門店作為連鎖總部新增連鎖門店繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，其原有藥品應(yīng)當(dāng)確定合法來(lái)源并盤點(diǎn)、登記在冊(cè)，處于有效期內(nèi)的合格藥品，可以在本店繼續(xù)銷售，但不得調(diào)撥至其他門店。藥品記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

連鎖門店變?yōu)閱误w藥店繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，其剩余藥品可參照上述規(guī)定執(zhí)行。

第四章　監(jiān)督管理

第三十一條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品管理法律法規(guī)規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定，對(duì)連鎖企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查包括許可檢查、常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查、有因檢查等，結(jié)合監(jiān)管工作實(shí)際，可采取飛行檢查、延伸檢查、交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式。

第三十二條　實(shí)施監(jiān)督檢查時(shí)，要重點(diǎn)檢查連鎖企業(yè)人員履職、進(jìn)貨查驗(yàn)、票據(jù)審核、儲(chǔ)存運(yùn)輸、執(zhí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)等情況，對(duì)不能按照要求執(zhí)行統(tǒng)一質(zhì)量管理、從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)、儲(chǔ)存配送及門店調(diào)配等活動(dòng)可能存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)采取約談、告誡、責(zé)令限期整改、暫停銷售、暫停委托儲(chǔ)存配送、暫停遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并及時(shí)公布檢查處理結(jié)果。

采取暫停銷售、暫停委托儲(chǔ)存配送、暫停遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)等風(fēng)險(xiǎn)控制措施后，藥品安全隱患排除的，經(jīng)評(píng)估或復(fù)查符合要求時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)解除相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并及時(shí)公布結(jié)果。

第三十三條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)有違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》等法律法規(guī)的，應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)處理。

第三十四條　各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)連鎖企業(yè)實(shí)施監(jiān)督檢查，應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，建立健全案件查辦互相通報(bào)、移送機(jī)制。發(fā)現(xiàn)涉嫌違法的，應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處置；涉嫌犯罪的，及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

第五章　附則

第三十五條　本辦法下列用語(yǔ)的含義：

藥品第三方現(xiàn)代物流企業(yè)是指符合《江西省藥品第三方現(xiàn)代物流指導(dǎo)意見》《江西省藥品現(xiàn)代化物流政策優(yōu)化調(diào)整細(xì)則》，接受藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及法律法規(guī)允許的其他藥品儲(chǔ)運(yùn)委托方委托、儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品的企業(yè)。

遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)是指連鎖企業(yè)由其連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心（分中心），通過互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)對(duì)所屬連鎖門店實(shí)施在線處方審核及提供合理用藥指導(dǎo)等藥學(xué)服務(wù)的活動(dòng)。

注射劑是指2020版《中國(guó)藥典》四部所列劑型。

第三十六條　本辦法由江西省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十七條　本辦法自2025年*月*日起施行。