7個重點制度

一、取消GSP認證。關于這一點，藥店要特別注意：取消的僅僅是GSP認證環(huán)節(jié)，藥店不再需要取得GSP認證證書。但并不意味著藥店經(jīng)營不需要執(zhí)行GSP標準或GSP標準降低了，凡從事藥品經(jīng)營活動，均應當符合、遵守GSP要求。GSP是藥店經(jīng)營的“標配”，藥監(jiān)人員將依照標準加大監(jiān)督檢查力度。

注意：取消GSP認證≠不用符合GSP要求

二、藥品連鎖經(jīng)營和執(zhí)業(yè)藥師。國家鼓勵、引導藥品零售連鎖經(jīng)營；要求連鎖總部建立統(tǒng)一的質量管理制度；強調和明晰了藥師的功能；統(tǒng)一醫(yī)療機構藥師和藥品零售藥師配備藥師標準。

三、藥品網(wǎng)絡銷售與第三方平臺。藥品網(wǎng)絡銷售：線上線下一體化；未禁止網(wǎng)絡銷售處方藥；七類藥品（比如毒麻精放類）不得上網(wǎng)銷售；網(wǎng)上銷售的制度由國家局會同衛(wèi)健委另行制定。第三方平臺：實施省局備案制度；平臺經(jīng)營人必須對入網(wǎng)者進行審核；平臺經(jīng)營人有對違法行為執(zhí)行制止、停止，并報告監(jiān)管部門的義務。

四、上市許可持有人制度與藥品流通。藥品上市許可持有人可以自行銷售其取得藥品注冊證書的藥品（零售需取得藥品經(jīng)營許可證），也可以委托藥品經(jīng)營企業(yè)銷售（委托銷售不需要監(jiān)管部門審批）。

五、藥品委托儲存運輸。藥品生產經(jīng)營活動的部分環(huán)節(jié)可以委托；相互儲存不予以禁止；委托的行為由委托人負責；承擔人的方式是按照合同約定，承擔約定責任。

六、明確藥品經(jīng)營行為責任人。銷售假藥以及銷售劣藥違法行為情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收收入、罰款、終身禁業(yè)、甚至行政拘留。

▲新法第118條（個人罰）：

沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入；

并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款；

終身禁止從事藥品生產經(jīng)營活動；

可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留。

七、首負賠付和懲罰性賠償。藥品上市許可持有人、藥品生產企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反規(guī)定，給用藥者造成損害的，依法承擔賠償責任。受害人有選擇賠償主體的權利；接到受害人賠償請求的，應當實行首負責任制，先行賠付；先行賠付后，可以依法追償。

受害人或者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付賠償金（賠償金可為支付價款的10倍或者損失的3倍，最低賠1000元）。

20個禁止的經(jīng)營行為

以下是新法中20個禁止的藥品經(jīng)營行為，請藥店謹記，避免觸犯法律規(guī)定，給企業(yè)和個人帶來不可承受之重。