9月8日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)掛出一則重磅通知——公開征求《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南（征求意見稿）》意見。

《處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)指南（征求意見稿）》原文

第一章 總  則

第一條【目的和依據(jù)】  為切實(shí)保障網(wǎng)絡(luò)零售藥品質(zhì)量安全，規(guī)范處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為，提高藥品網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)從業(yè)者的合規(guī)意識(shí)，落實(shí)藥品安全主體責(zé)任，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章的規(guī)定，制定本指南。

第二條【適用范圍】  在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品網(wǎng)絡(luò)零售、提供藥品網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)及其監(jiān)督管理，適用本指南。

第三條【基本概念】  本指南所稱處方藥是指在中國境內(nèi)依法取得藥品注冊(cè)證書，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可進(jìn)行調(diào)配、購買和使用的藥品。

本指南所稱處方藥網(wǎng)絡(luò)零售行為，是指依法取得藥品零售許可的企業(yè)在批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍內(nèi)通過網(wǎng)絡(luò)向個(gè)人消費(fèi)者銷售處方藥的經(jīng)營行為。

本指南所稱合規(guī)，是指藥品網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)從業(yè)者的經(jīng)營管理行為符合法律、法規(guī)、規(guī)章及其他規(guī)范性文件的要求。

本指南所稱藥學(xué)服務(wù)，是指依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、技能和工具，向公眾提供直接的、負(fù)責(zé)任的與用藥相關(guān)的服務(wù)，以期提高藥物治療的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性和適宜性的行為。包括處方審核和調(diào)配、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、健康宣教等。

第四條【合規(guī)要求及文化倡導(dǎo)】  企業(yè)應(yīng)當(dāng)依法履行藥品安全主體責(zé)任，持續(xù)完善藥品質(zhì)量安全管理體系和企業(yè)合規(guī)管理制度。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品采購、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保所售藥品來源合法、流通過程可追溯。

加強(qiáng)處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)管理，有助于幫助藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)和藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)識(shí)別、評(píng)估和管控可能存在的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，避免因公眾自我藥療、藥物濫用造成社會(huì)危害，切實(shí)維護(hù)公眾生命健康。

第二章 經(jīng)營主體的合規(guī)要求

第五條【資質(zhì)要求】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，依法取得藥品經(jīng)營許可證，嚴(yán)格遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。企業(yè)在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置持續(xù)公示的相關(guān)資質(zhì)信息，可以通過文本、圖片的形式呈現(xiàn)，確保信息真實(shí)、清晰、可讀。

第六條【報(bào)告要求】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告企業(yè)名稱、網(wǎng)站名稱、應(yīng)用程序名稱、IP地址、域名、藥品經(jīng)營許可證等信息。信息發(fā)生變化的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。

第七條【體系建設(shè)】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)網(wǎng)絡(luò)零售的特點(diǎn)建立并實(shí)施在線藥學(xué)服務(wù)制度，持續(xù)完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，確保網(wǎng)絡(luò)零售過程持續(xù)符合藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其附錄的有關(guān)要求。

第八條【人員配備】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備與經(jīng)營范圍和品種相適應(yīng)的依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等工作，并在開展經(jīng)營活動(dòng)的主頁面顯著位置持續(xù)公示上述人員的相關(guān)信息。依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員的配備數(shù)量應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，可以根據(jù)企業(yè)經(jīng)營實(shí)際情況設(shè)置，比如可以根據(jù)每日處方審核工作量按比例配備，以確保能夠滿足在線藥學(xué)服務(wù)的工作需要。

第九條【培訓(xùn)管理】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)需要加強(qiáng)對(duì)電商運(yùn)維人員的管理，定期開展網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。對(duì)相關(guān)人員在藥品網(wǎng)絡(luò)零售過程中發(fā)生的行為，企業(yè)負(fù)有監(jiān)督義務(wù)，依法承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第十條【評(píng)估改進(jìn)】  鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)定期總結(jié)評(píng)估處方藥網(wǎng)絡(luò)零售開展情況，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題提出解決措施，并跟蹤實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。

第十一條【自建網(wǎng)站】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)通過自建網(wǎng)站、應(yīng)用程序等開展處方藥網(wǎng)絡(luò)零售的，應(yīng)當(dāng)按照要求采取有效措施保證交易全過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。

第三章 經(jīng)營活動(dòng)的合規(guī)要求

第十二條【信息展示】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保展示的藥品信息真實(shí)、準(zhǔn)確、合法，以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品說明書為準(zhǔn)，不得含有虛假的內(nèi)容。企業(yè)按照以下標(biāo)準(zhǔn)檢查評(píng)估處方藥的信息展示是否符合要求：

（一）每個(gè)處方藥展示頁面下，突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險(xiǎn)警示信息，比如可以使用具有識(shí)別性的顏色和大號(hào)字體的文本進(jìn)行提示；

（二）在商品類目列表中對(duì)處方藥、非處方藥進(jìn)行區(qū)分陳列，在每個(gè)藥品銷售頁面上使用處方藥或非處方藥的專用標(biāo)識(shí)進(jìn)行顯著區(qū)分，比如可以使用“處方藥”“Rx”標(biāo)識(shí)和“非處方藥”“OTC”標(biāo)識(shí)進(jìn)行區(qū)分；

（三）藥品網(wǎng)絡(luò)零售平臺(tái)/網(wǎng)站（含應(yīng)用程序）首頁、醫(yī)藥健康行業(yè)板塊首頁、平臺(tái)商家店鋪主頁不得展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息；

（四）通過處方審核前，不得展示或提供藥品說明書，頁面中不得含有功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息；

（五）避免通過圖文、短視頻、直播營銷等方式在網(wǎng)絡(luò)上違規(guī)發(fā)布處方藥信息；

（六）法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件禁止展示的信息不得展示。

第十三條【商品信息發(fā)布規(guī)范】  處方藥網(wǎng)絡(luò)零售頁面的產(chǎn)品標(biāo)題可以按照“商品名稱（如有）+藥品通用名稱+規(guī)格參數(shù)”的格式進(jìn)行展示。鼓勵(lì)企業(yè)在商品詳情頁面中以文本形式展示藥品批準(zhǔn)文號(hào)、上市許可持有人等信息。

第十四條【商品圖片發(fā)布規(guī)范】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在展示處方藥產(chǎn)品本身相關(guān)的圖片時(shí)，比如實(shí)物拍攝圖、包裝內(nèi)容物圖、產(chǎn)品注冊(cè)批件圖等，圖片中如涉及功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息，在確保真實(shí)性的前提下應(yīng)當(dāng)對(duì)圖片進(jìn)行適當(dāng)處理。鼓勵(lì)企業(yè)在處方藥相關(guān)圖片中添加相關(guān)警示用語，避免發(fā)布含有促銷、推廣、廣告等信息。

第十五條【風(fēng)險(xiǎn)警示】  處方藥銷售前，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者充分告知相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)警示信息，并經(jīng)消費(fèi)者確認(rèn)知情。比如可以在咨詢頁面或訂單頁面通過紅字提示、彈窗提示、風(fēng)險(xiǎn)告知書、知情同意書等形式進(jìn)行確認(rèn)。企業(yè)銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期，建議在藥品有效期不足6個(gè)月時(shí)，向消費(fèi)者提前告知，避免出現(xiàn)投訴、退貨風(fēng)險(xiǎn)。

第十六條【禁售管理】  藥品監(jiān)督管理部門已明確要求不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售的藥品，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)立即排查，采取必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施停止通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售。

第十七條【防范買贈(zèng)風(fēng)險(xiǎn)】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在銷售處方藥的過程中，不得以買藥品贈(zèng)藥品或者買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥，避免以下存在法律風(fēng)險(xiǎn)的行為，比如：以答題競(jìng)猜、有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品、積分兌換等方式提供處方藥；以提貨卡、核銷碼、優(yōu)惠券等形式向公眾直接或變相銷售處方藥；將處方藥以商品組合或套餐等形式向公眾銷售等。

第十八條【防范推薦風(fēng)險(xiǎn)】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)避免以任何方式誘導(dǎo)消費(fèi)者購買與治療目的不符的藥品，以防止產(chǎn)生危害公眾用藥安全，引發(fā)藥品濫用等不利后果。

第十九條【未成年人保護(hù)】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)向未成年人銷售處方藥或?qū)徍税l(fā)現(xiàn)處方上的用藥對(duì)象是未成年人時(shí)，建議詢問消費(fèi)者是否取得監(jiān)護(hù)人知情同意，充分告知消費(fèi)者要在相關(guān)專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下購買使用，避免危害未成年人的人身安全和身心健康。

第二十條【處方來源審核】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求憑處方銷售處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥的，應(yīng)當(dāng)確保處方來源真實(shí)、可靠，并實(shí)行實(shí)名制。

第二十一條【處方內(nèi)容審核】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在銷售處方藥前應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)要求開展處方審核。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以指定依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)處方審核、調(diào)配與核對(duì)工作，認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，確保處方合法性及用藥適宜性。審核處方的內(nèi)容參照處方管理有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第二十二條【審核記錄】  通過處方審核前，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)不得向消費(fèi)者提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。通過網(wǎng)絡(luò)接收的電子處方或紙質(zhì)處方影印版本，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者加蓋專用簽章并注明日期。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取多種有效措施避免處方重復(fù)使用，按照有關(guān)規(guī)定將處方或者其復(fù)印件存檔備查，比如可以使用區(qū)塊鏈電子簽章技術(shù)進(jìn)行標(biāo)注和校驗(yàn)。

第二十三條【防范替代風(fēng)險(xiǎn)】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)要確保本企業(yè)的處方審核工作由依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員真實(shí)開展并簽字確認(rèn)，避免由其他崗位人員或人工智能代為實(shí)施。

第二十四條【審方數(shù)量限制】  為保證處方審核質(zhì)量，建議藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)將處方審核人員的日均審方數(shù)量控制在300張以內(nèi)。超過日均審方數(shù)量上限時(shí)，鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)審方質(zhì)量和審方行為加強(qiáng)監(jiān)控。

第二十五條【拒絕調(diào)配和銷售】  有下列情形之一的，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)拒絕處方調(diào)配：

（一）偽造的虛假處方；

（二）已被篡改內(nèi)容或已被標(biāo)記使用的處方；

（三）存在嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤的處方。

有下列情形之一的，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)可以拒絕處方調(diào)配：

（一）無適應(yīng)癥或超說明書用藥的處方；

（二）超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍或醫(yī)師執(zhí)業(yè)范圍開具的處方；

（三）短時(shí)間內(nèi)同一賬號(hào)大量、多次購買同類藥品的處方；

（四）不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方。

第二十六條【交付準(zhǔn)備】  處方審核完成后，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照處方內(nèi)容準(zhǔn)確調(diào)配藥品。調(diào)配藥品時(shí)，要認(rèn)真檢查藥品的外觀質(zhì)量和有效期，根據(jù)藥品的體積、重量、儲(chǔ)存條件等選取適宜的包裝物及填充材料，保證配送過程中包裝不易損壞或變形，防止包裝內(nèi)藥品出現(xiàn)破碎、被污染等情形。

第二十七條【用藥指導(dǎo)】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)需要按照藥品說明書或者處方用法向消費(fèi)者進(jìn)行用藥指導(dǎo)，包括每種藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。

第二十八條【銷售憑證】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定出具銷售憑證。銷售憑證可以以電子形式出具，藥品最小銷售單元的銷售記錄應(yīng)當(dāng)清晰留存，確保可追溯。

第二十九條【自提交付】  通過門店自提方式交付藥品的，鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)提醒消費(fèi)者現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)藥品名稱、包裝、數(shù)量、有效期、追溯碼等信息。

第三十條【配送交付】  通過配送方式向消費(fèi)者交付藥品的，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)要按照規(guī)定對(duì)選取的配送工具、配送方式和配送條件等進(jìn)行符合性檢查，確保能夠滿足藥品儲(chǔ)存運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理要求，以及藥品配送全過程質(zhì)量可控、可追溯。通過配送方式向消費(fèi)者交付藥品時(shí)，避免藥品的發(fā)貨地址與企業(yè)藥品經(jīng)營許可證上載明的經(jīng)營地址或倉庫地址不一致。

第三十一條【追溯要求】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)需要按照規(guī)定做好處方藥的出入庫審核，掃描查驗(yàn)藥品追溯碼，確保產(chǎn)品合法、渠道合規(guī)。不得購入或銷售不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)、購銷渠道不清晰、產(chǎn)品包裝有破損等不符合規(guī)定的藥品。

第三十二條【記錄保存】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)妥善保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄，鼓勵(lì)藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)線上線下的銷售記錄進(jìn)行顯著區(qū)分，并準(zhǔn)確載明所銷售的網(wǎng)絡(luò)載體（網(wǎng)站、APP、平臺(tái)、店鋪）名稱，確保線上銷售記錄與企業(yè)的實(shí)際購銷記錄、出入庫記錄保持一致。

第三十三條【退貨管理】  藥品在送達(dá)時(shí)發(fā)生不予簽收或者售后發(fā)生退貨的情況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的有關(guān)要求處理。

第四章 平臺(tái)管理的合規(guī)要求

第三十四條【機(jī)構(gòu)人員】  第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，配備藥學(xué)技術(shù)人員承擔(dān)藥品質(zhì)量安全管理工作，對(duì)平臺(tái)內(nèi)處方藥的信息展示和經(jīng)營活動(dòng)履行管理責(zé)任。

第三十五條【體系建設(shè)】  鼓勵(lì)第三方平臺(tái)在日常管理過程中持續(xù)完善處方藥網(wǎng)絡(luò)零售質(zhì)量管理體系，規(guī)范平臺(tái)內(nèi)處方流轉(zhuǎn)和處方審核流程，為患者提供必要的用藥指導(dǎo)。運(yùn)用技術(shù)手段及時(shí)識(shí)別、攔截通過平臺(tái)流轉(zhuǎn)的人工智能處方和虛假處方，切實(shí)保障患者用藥安全。

第三十六條【識(shí)別攔截】  第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核，對(duì)平臺(tái)內(nèi)的處方藥信息發(fā)布、處方審核、處方藥銷售等活動(dòng)進(jìn)行嚴(yán)格管理，確保平臺(tái)展示上架的處方藥信息的真實(shí)、準(zhǔn)確、合法。第三方平臺(tái)重點(diǎn)對(duì)以下風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別：

（一）無證無照經(jīng)營藥品；

（二）冒用、偽造或篡改藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊(cè)證書；

（三）藥品經(jīng)營許可證、藥品注冊(cè)證書超出有效期或已被撤銷、吊銷、注銷；

（四）經(jīng)營假劣藥品；

（五）超出批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或經(jīng)營方式經(jīng)營藥品；

（六）宣稱的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍；

（七）經(jīng)營《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》相關(guān)藥品；

（八）經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品或無中文說明書、中文標(biāo)簽的進(jìn)口藥品；

（九）將處方藥錯(cuò)放至其他商品類目；

（十）其他需要重點(diǎn)關(guān)注的違法違規(guī)行為。

鼓勵(lì)第三方平臺(tái)根據(jù)實(shí)時(shí)掌握的輿情線索、監(jiān)管要求、用戶反饋、不良反應(yīng)事件等信息，對(duì)可能危害公眾用藥安全的商家和產(chǎn)品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)管控，持續(xù)完善平臺(tái)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防范策略。

第三十七條【能力審核】  第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)對(duì)入駐的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)的資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等方面開展審核，建立處方藥網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)登記檔案，至少每六個(gè)月對(duì)平臺(tái)內(nèi)全部藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)核驗(yàn)更新一次。鼓勵(lì)平臺(tái)建立內(nèi)部分級(jí)分類管理制度，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)提高風(fēng)險(xiǎn)核驗(yàn)頻次。

第三十八條【防范交易風(fēng)險(xiǎn)】  經(jīng)營未在國內(nèi)批準(zhǔn)上市的處方藥或?yàn)槠涮峁﹥?chǔ)存、運(yùn)輸?shù)缺憷麠l件屬于違法行為。平臺(tái)為其提供展示、鏈接、跳轉(zhuǎn)、結(jié)算等便利條件，存在嚴(yán)重的安全隱患和法律風(fēng)險(xiǎn)。

第三十九條【風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)】  第三方平臺(tái)應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管理制度并持續(xù)完善，鼓勵(lì)建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、分析、研判、防范、預(yù)警、處置機(jī)制，對(duì)平臺(tái)內(nèi)的藥品網(wǎng)絡(luò)零售活動(dòng)開展檢查監(jiān)控。鼓勵(lì)平臺(tái)企業(yè)之間建立風(fēng)險(xiǎn)信息共享機(jī)制，對(duì)違法違規(guī)行為形成治理合力。

第四十條【承接電子處方】  第三方平臺(tái)承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對(duì)電子處方提供單位的情況進(jìn)行核實(shí)，并簽訂協(xié)議。建議對(duì)電子處方提供單位定期開展供應(yīng)商合規(guī)審計(jì)，重點(diǎn)關(guān)注是否存在弄虛作假、違規(guī)開具處方等情況。

第四十一條【信息展示】  第三方平臺(tái)可以參照本指南第十二條、第十三條、第十四條、第十五條的相關(guān)要求完善平臺(tái)處方藥信息展示管理規(guī)范。在處方審核通過前，第三方平臺(tái)不得違規(guī)向消費(fèi)者展示或提供藥品說明書，不得違規(guī)出現(xiàn)功能主治、適應(yīng)癥、用法用量等信息。

第四十二條【處方評(píng)價(jià)】  鼓勵(lì)第三方平臺(tái)建立處方藥銷售藥學(xué)服務(wù)管理制度，對(duì)不規(guī)范處方、用藥不適宜處方、超常規(guī)處方、同一賬號(hào)多次購買處方藥等情形實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及預(yù)警分析，可以每季度對(duì)平臺(tái)內(nèi)的處方使用情況及處方藥銷售情況開展一次回顧性評(píng)價(jià)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

第四十三條【質(zhì)量管理】  第三方平臺(tái)可以定期通過商家飛行檢查、商品質(zhì)量抽檢、審方情況抽查、用戶消費(fèi)回訪等方式，對(duì)平臺(tái)內(nèi)的處方藥網(wǎng)絡(luò)零售合規(guī)情況開展全生命周期管理，鼓勵(lì)企業(yè)探索運(yùn)用新技術(shù)、新工具對(duì)平臺(tái)的合規(guī)管理績效進(jìn)行評(píng)價(jià)改進(jìn)。

第五章 附  則

第四十四條【指南效力】  本指南僅對(duì)處方藥網(wǎng)絡(luò)零售活動(dòng)的合規(guī)管理作出一般性指導(dǎo)，不具有強(qiáng)制性。法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范中已有相關(guān)規(guī)定或另有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。

第四十五條【處罰實(shí)施】  藥品網(wǎng)絡(luò)零售相關(guān)從業(yè)者違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的，由有關(guān)部門依法進(jìn)行查處；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十六條【指南解釋】  本指南由國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起實(shí)施。