山東省藥品零售企業遠程審核處方

服務平臺指導原則

一、機構與人員

（一）遠程審核處方服務平臺（以下簡稱平臺）應設立專門的運行管理部門，負責平臺的運營管理。配備平臺負責人1名，大學本科以上學歷，熟悉藥品經營相關法律法規，兩年以上藥品經營管理經驗，主要負責平臺的日常管理，確保平臺正常運轉；根據平臺規模，配備一定數量的信息管理和運行維護人員負責平臺的正常運行。

（二）平臺配備的專職審方執業藥師（以下簡稱審方藥師）執業范圍應與所服務藥品零售企業經營范圍相匹配，數量與經營規模相適應，一般不低于30人。平臺所服務的藥品零售企業數量多于300家，且平臺日審方數量峰值大于2400張時，每增加20家藥品零售企業，須多配備2名審方藥師。

（三）平臺應配備一定數量的藥學服務質量巡查人員，原則上不少于審方藥師數量的5%，具有執業藥師資格，三年以上藥品經營質量管理經驗，熟悉藥事服務工作，專門負責對審方藥師審方質量、各藥店通過平臺提供藥事服務等工作進行質量巡查。

二、場所

（一）平臺應為審方藥師設置獨立的工作場所，寬敞、明亮、安靜，有利于高強度的審方工作。每名審方藥師有一定面積的專用、固定工作區域，避免相互干擾，原則上每人不少于2平方米。

（二）平臺應具備獨立的服務器機房，確保服務器安全、穩定、正常工作。

（三）平臺應具備一定面積的辦公用房，滿足平臺管理人員、質量巡查人員等正常辦公需要。

三、設施與設備

（一）配備企業級專用數據服務器，雙機熱備。具備與服務規模相匹配的遠程服務操作系統、網絡設備、企業級防火墻，具有固定的外網IP，保證平臺與所服務的藥店之間通訊順暢、網絡環境安全。

（二）配備專用高清視頻服務器，具備高清攝像頭及語音對講設備，審方藥師能與所服務的藥店之間通過視頻和語音對講實現實時在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務，雙方視頻語音對講流暢，不卡頓。

（三）配備獨立的、專用存儲服務器，遠程審核的處方和藥學服務影像資料能夠實時上傳專用服務器并加密封存備查，設置防止處方圖片的修改與刪除功能。影像資料保存不少于1年；藥品處方保存時間不少于5年。

（四）配備審方藥師工作區域視頻監控系統，該系統能滿足對每一名審方藥師登錄系統、審核處方、簽字確認等每一個工作環節的全過程、清晰記錄，并自動保存至專用存儲服務器，視頻資料保存時間不少于1年。

（五）配備可靠的不間斷電源或備用發電機組，確保突然斷電情況下平臺正常運行。

（六）配備指紋確認、人臉識別等技術設備，對審方藥師進行考勤記錄，考勤情況實時上傳專用存儲服務器加密存檔備查且不可修改。

四、制度與操作規程

平臺應建立開展遠程服務工作的管理制度和管理規定，至少應包括以下內容：

（一）平臺管理制度；

（二）平臺服務質量管理制度；

（三）平臺服務質量評估規程；

（四）審方藥師管理制度及崗位職責；

（五）處方審核操作規程；

（六）處方審核權限設置管理制度；

（七）藥學服務質量管理制度；

（八）藥學服務質量評估規程；

（九）平臺工作人員崗位職責；

（十）平臺服務器管理制度；

（十一）平臺應急管理預案；

（十二）患者隱私數據管理制度；

（十三）處方管理制度等。

五、其他

（一）審方藥師工作時間應與所服務的藥品零售企業營業時間同步，不可使用手機、PAD等移動終端進行在線藥學服務。

平臺可根據是否業務峰值科學合理安排審方藥師工作時間，保證業務高峰時段不低于60%的審方藥師在崗；其他時段不低于10%的審方藥師在崗，零售門店請求審方藥師服務響應等待時間一般不超過2分鐘。

（二）平臺遠程服務操作系統中應保存所有審方藥師的注冊證書、人臉識別信息、指紋信息等內容，確保審方藥師登錄的唯一性。

平臺遠程服務操作系統應具備數據統計、分析等功能，全面、客觀的反映審方藥師工作開展情況。

（三）審方藥師簽署通過或不予通過的審核意見，經指紋確認或臉部識別系統確認后發送門店。對不予通過的處方，在該處方上注明原因；平臺遠程服務操作系統能夠體現先審核后銷售。

（四）平臺因故障或斷電等情況無法正常運行時，平臺應第一時間通知所服務的藥品零售企業暫停銷售處方藥。

（五）審方藥師通過平臺遠程服務操作系統對患者購買的處方藥用法用量、禁忌癥、注意事項等進行藥事服務，確保患者用藥安全。

（六）對有特殊管理要求的藥品，平臺遠程服務操作系統能夠自動“專冊登記”，登記內容包括藥品名稱、規格、銷售數量、生產企業、生產批號。實名制管理的藥品“專冊登記”，內容能夠體現購買人姓名、身份證號碼等。

（七）對同時購買多種非處方藥的顧客，平臺可提供視頻在線用藥咨詢、用藥指導等藥學服務，介紹藥品用法、用量，對有配伍禁忌或者超劑量的藥品應當拒絕調配。

（八）平臺所合作的開展遠程問診、電子處方在線服務的醫療機構或第三方機構應遵守《互聯網診療管理辦法（試行）》《互聯網醫院管理辦法（試行）》《遠程醫療服務管理規范（試行）》的規定，互聯網醫院使用的信息系統及電子處方系統應當實施第三級信息安全等級保護。平臺應當建立相應的管理制度，確保電子處方的合法性和真實性。