一、起草背景

為全面貫徹落實黨的二十大精神和習近平總書記關于藥品安全的重要指示重要批示精神，貫徹落實自治區(qū)關于優(yōu)化營商環(huán)境的工作部署，聚焦市場主體關切，激發(fā)市場活力和社會創(chuàng)造力，減輕企業(yè)負擔，促進藥品流通企業(yè)高質量發(fā)展，保障人民群眾用藥安全，不斷適應藥品流通產業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實踐需求。根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經營質量管理規(guī)范》等法規(guī)和規(guī)章制度，結合全區(qū)實際，制定《內蒙古自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范“藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)一體化”經營的通知》（以下簡稱《通知》）。

二、基本內容

《通知》主要分為兩部分，第一部分為允許符合條件的企業(yè)開展藥品批零一體化經營，對“藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)一體化”經營的概念和使用范圍做出說明。第二部分為支持藥品批零一體化經營企業(yè)一體化調度、協(xié)作運營，對開展“藥品批發(fā)和零售連鎖總部企業(yè)一體化”經營企業(yè)的人員、機構、質量管理體系、計算機系統(tǒng)、庫房和設施設備等方面作出說明。

三、特色亮點

藥品批零一體化經營企業(yè)依據有關法律法規(guī)及《藥品經營質量管理規(guī)范》要求，可整合藥品批發(fā)、零售連鎖總部企業(yè)機構和人員實現(xiàn)兩種經營一體化調度、協(xié)作管理運營，實現(xiàn)藥品批零一體化經營企業(yè)“一套人馬，雙證運行”，可有效節(jié)約運營成本，切實減輕企業(yè)負擔，也便于更好地監(jiān)管，符合藥品流通產業(yè)發(fā)展趨勢。