根據(jù)《自治區(qū)人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)自治區(qū)改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案的通知》（新政辦發(fā)〔2017〕155 號）要求，嚴(yán)格藥品現(xiàn)代物流準(zhǔn)入條件，培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)，加快發(fā)展藥品現(xiàn)代物流，鼓勵有實(shí)力并具有現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)條件的藥品經(jīng)營企業(yè)開展藥品委托儲存、配送，積極整合藥品倉儲和運(yùn)輸資源實(shí)現(xiàn)多倉協(xié)同，確保藥品安全、及時、有效供應(yīng)。結(jié)合我區(qū)實(shí)際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。

一、藥品現(xiàn)代物流企業(yè)指具備一定的現(xiàn)代化物流設(shè)備、技術(shù)和物流信息系統(tǒng)，通過優(yōu)化藥品購銷過程中儲存、配送環(huán)節(jié)中的收貨、驗收、存儲、分揀、配送等作業(yè)過程，減少物流成本，提高服務(wù)水平和藥品安全，實(shí)現(xiàn)物流管理和作業(yè)的自動化、信息化和效益化的企業(yè)。

二、企業(yè)應(yīng)設(shè)有物流管理和信息部門，負(fù)責(zé)物流存儲現(xiàn)場作業(yè)及配送系統(tǒng)化管理。物流管理部門應(yīng)配備不少于 4 名大學(xué)專科以上學(xué)歷且具備 2 年以上從業(yè)經(jīng)歷的物流管理人員。

三、企業(yè)應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營管理效率相適應(yīng)的物流倉庫

（一）采用平面庫的物流中心倉儲面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，零貨、托盤貨位數(shù)量不低于 15000 個；采用自動化立體庫的托盤貨位不少于 10000 個。其中冷庫不少于兩個，總?cè)莘e與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并有與業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)的停車場、裝卸作業(yè)區(qū)和辦公、生活場所等。

（二）倉庫配備溫控系統(tǒng)，具有雙電路或配備專用發(fā)電機(jī)確保庫區(qū)溫控設(shè)施設(shè)備正常工作。其中溫控庫區(qū)容積應(yīng)滿足所經(jīng)營品種儲存需要。

（三）倉庫應(yīng)根據(jù)管理需要區(qū)分收貨、驗收、發(fā)貨、復(fù)核、整貨庫（區(qū)）、拆零揀選庫（區(qū)）、集貨區(qū)以及符合藥品儲存要求的溫度控制庫區(qū)等功能庫（區(qū)）。

四、倉儲設(shè)施設(shè)備主要由入庫管理設(shè)備、貨物信息自動識別設(shè)備、貨架系統(tǒng)、堆垛及裝卸搬運(yùn)設(shè)備、庫內(nèi)輸送設(shè)備、整箱及零貨揀選及出庫設(shè)備、溫控監(jiān)測及控制設(shè)備構(gòu)成。

（一）入庫管理設(shè)備。計算機(jī)系統(tǒng)終端、條碼或手持終端掃碼設(shè)備、條碼編制、打印設(shè)備。

（二）貨物信息自動識別設(shè)備。采用條形碼或無線射頻技術(shù)（RFID）系統(tǒng)等識別技術(shù)。

（三）貨架系統(tǒng)。應(yīng)包括自動化立體倉庫、高位貨架及其他貨架。

（四）堆垛及裝卸搬運(yùn)設(shè)備。自動化堆垛設(shè)備或電梯、垂直升降裝置、叉車。

（五）庫內(nèi)輸送設(shè)備。有效實(shí)現(xiàn)儲存區(qū)、揀選作業(yè)區(qū)、發(fā)貨區(qū)各作業(yè)環(huán)節(jié)連續(xù)的物流傳送。

（六）揀選及出庫復(fù)核設(shè)備。應(yīng)采用電子標(biāo)簽輔助揀貨系統(tǒng)（DPS）、手持終端揀貨系統(tǒng)（RFID）或自動分揀機(jī)等設(shè)備進(jìn)行分揀。出庫復(fù)核必須采用條碼掃描或無線射頻技術(shù)（RFID）對藥品按訂單、批號進(jìn)行復(fù)核。

（七）溫控監(jiān)測及控制設(shè)備。倉庫溫濕度自動監(jiān)測、記錄、報警設(shè)備及溫濕度控制設(shè)備。

五、與物流有關(guān)的設(shè)施設(shè)備性能安裝確認(rèn)驗證，相關(guān)資料及其原始數(shù)據(jù)應(yīng)存檔備查。

六、現(xiàn)代物流企業(yè)可在自治區(qū)轄區(qū)內(nèi)異地設(shè)置符合《藥品管理質(zhì)量規(guī)范》要求的藥品中轉(zhuǎn)庫，并接受所在地縣承擔(dān)藥品監(jiān)督管理的部門監(jiān)督，其中地（州、市）行政中心所在地平面?zhèn)}儲面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，冷庫不少于 2 個，容積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。

中轉(zhuǎn)庫與企業(yè)物流中心倉庫應(yīng)建立統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)信息管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程多倉多貨主管理；統(tǒng)一的操作流程；統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系；統(tǒng)一的管理制度。中轉(zhuǎn)庫不得接受所在地藥品經(jīng)營企業(yè)委托儲存。

七、現(xiàn)代物流企業(yè)及中轉(zhuǎn)庫應(yīng)配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的封閉式運(yùn)輸車（配送距離 500 公里以下 12 小時內(nèi)送達(dá)，配送距離 500公里以上 24 小時內(nèi)送達(dá)）。能夠保證常溫、陰涼、冷藏保管藥品的溫度條件，并經(jīng)驗證。車輛應(yīng)配備衛(wèi)星定位系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)對車輛運(yùn)輸監(jiān)控，業(yè)務(wù)單據(jù)必須與配送車輛在系統(tǒng)中關(guān)聯(lián)，可實(shí)時顯示車輛位置、定單配送執(zhí)行狀態(tài)、冷藏藥品溫度實(shí)時記錄等。應(yīng)配備與儲存、配送規(guī)模相適應(yīng)的冷藏車和冷藏（保溫）箱，且全程溫濕度控制可追溯。

八、應(yīng)具有與藥品物流業(yè)務(wù)相適應(yīng)的計算機(jī)系統(tǒng)，滿足運(yùn)營要求。

（一）有符合企業(yè)管理實(shí)際需要的計算機(jī)管理信息系統(tǒng)（ERP）、倉儲管理系統(tǒng)（WMS）、運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)（TMS，ERP已涵蓋的除外）等應(yīng)用軟件和相關(guān)的數(shù)據(jù)庫，能夠真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和有效監(jiān)控物流作業(yè)及質(zhì)量管理全過程。

（二）網(wǎng)絡(luò)安全與應(yīng)用安全管理軟件

（三）有實(shí)現(xiàn)電子數(shù)據(jù)交換的信息平臺。

九、企業(yè)應(yīng)建立與藥品現(xiàn)代物流操作相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量體系文件。其內(nèi)容除滿足《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求外還應(yīng)包括：

（一）藥品現(xiàn)代物流設(shè)施設(shè)備管理與使用規(guī)定。

（二）計算機(jī)管理信息系統(tǒng)（ERP）與倉儲管理信息系統(tǒng)（WMS）、運(yùn)輸信息管理系統(tǒng)（TMS）管理、數(shù)據(jù)管理、網(wǎng)絡(luò)安全保障、風(fēng)險控制等制度。

（三）與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求相適應(yīng)的其他管理規(guī)定。

金博藥品現(xiàn)代物流系統(tǒng)

金博醫(yī)藥現(xiàn)代物流系統(tǒng)解決方案是針對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)藥第三方物流企業(yè)的應(yīng)用場景來設(shè)計，根據(jù)藥械產(chǎn)品的特性及倉儲作業(yè)的要素進(jìn)行開發(fā)的現(xiàn)代化物流信息系統(tǒng)。

批發(fā)企業(yè)資源計劃管理系統(tǒng)(ERP)

倉儲管理系統(tǒng)(WMS)

庫內(nèi)輸送設(shè)施設(shè)備及信息識別管理設(shè)備

服務(wù)體系