為進一步加強藥品采購環(huán)節(jié)的管理，防范打擊非法渠道購銷藥品，現(xiàn)就在藥品采購環(huán)節(jié)加強藥品追溯碼應用相關工作通知如下。

一、省級藥品集中采購平臺實行“帶碼掛網(wǎng)”。申請省級集中采購平臺掛網(wǎng)應以確保藥品藥碼合一、銷售流向可追溯為前提。藥品上市許可持有人(含進口藥品境內(nèi)代理人，下同)需向省級藥品集中采購平臺提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書面承諾，包括按照藥品信息化追溯體系建設標準要求對各級銷售包裝單元賦追溯碼、通過自建追溯系統(tǒng)或使用第三方追溯系統(tǒng)開展追溯數(shù)據(jù)的采集和上傳信息等，同時提供賦碼藥品的實物樣本備查。2024年X月X日起，對于未提供上述書面承諾、實物樣本的藥品，各省級集中采購平臺不再受理該藥品上調(diào)掛網(wǎng)價、主動撤網(wǎng)、變更企業(yè)和產(chǎn)品信息等申請。

二、各級藥品集中帶量采購實行“帶碼投標”。藥品上市許可持有人參與國家組織藥品集中帶量采購或省級藥品集中帶量采購(含協(xié)議期滿接續(xù)采購)時，需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料，具體要求同“帶碼掛網(wǎng)”。2024年X月X日起，將具備藥品追溯碼閉環(huán)管理能力作為參加藥品集中帶量采購的資質(zhì)條件，對于未提供上述書證的藥品，各級集中帶量采購不再接受該藥品參與投標;此前已中標的，協(xié)議期滿后參加接續(xù)采購，參照集中帶量采購“帶碼投標”相關要求辦理。

三、藥品經(jīng)營企業(yè)落實“帶碼流通”。藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應具備藥品經(jīng)營相應資質(zhì)和完備的藥品流通追溯體系，并向省級藥品集中采購平臺提供書面承諾，配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理，落實藥品入庫、出庫環(huán)節(jié)掃碼驗收、信息錄入的各項要求，保持藥品追溯信息鏈條暢通。

四、醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)落實“掃碼采購”。醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)采購藥品時嚴格落實掃追溯碼，做到“逢采必掃”及時將追溯信息上傳至采購藥品的上市許可持有人的追溯系統(tǒng)中。原則上按箱掃追溯碼，并保障每箱藥品追溯碼信息與其箱內(nèi)最小包裝單元追溯碼相對應。入庫掃碼時，如發(fā)現(xiàn)上游企業(yè)追溯信息不完整，出現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)或上游企業(yè)追溯信息缺失、關鍵信息不全等情況，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)原則上應拒收相關藥品。

五、協(xié)同強化追溯數(shù)據(jù)管理和應用。醫(yī)療保障部門要與藥品監(jiān)督管理部門加強溝通協(xié)作，共享藥品追溯信息，督促引導藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店建立并切實使用好藥品追溯體系，保障藥品生產(chǎn)、流通、銷售全鏈條可追溯。醫(yī)療保障部門要將相關要求納入定點醫(yī)療機構(gòu)、定點零售藥店協(xié)議管理，在醫(yī)保飛行檢查、藥品集中采購監(jiān)督管理等工作中，充分利用追溯信息防范和打擊醫(yī)保騙保、非法渠道購銷藥品等違法違規(guī)行為。