為貫徹落實“四個最嚴”要求，推動成渝地區雙城經濟圈建設和川渝藥品監督管理一體化，統一四川省和重慶市藥品批發企業檢查標準，規范藥品批發企業監督管理工作，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品經營質量管理規范》《藥品經營質量管理規范現場檢查指導原則》《藥品檢查管理辦法（試行）》等規定，結合藥品監督管理工作實際，四川省藥品監督管理局、重慶市藥品監督管理局組織制定了《藥品批發企業檢查細則》，現予以發布，并就有關事項公告如下。

一、自2024年1月1日起，在四川省、重慶市轄區內申請新開辦藥品批發企業的，按照《藥品批發企業檢查細則》進行現場檢查。

二、自2029年1月1日起，四川省、重慶市轄區內原藥品批發企業均須符合《藥品批發企業檢查細則》要求；不符合要求的，不得繼續從事藥品批發經營活動。

三、四川省、重慶市轄區內原藥品批發企業《藥品經營許可證》有效期屆滿申請重新審查發證的，按照《藥品批發企業檢查細則》進行現場檢查。《藥品經營許可證》有效期屆滿尚不符合《藥品批發企業檢查細則》的，可以申請有效期至2028年12月31日的《藥品經營許可證》重新審查發證，按照《藥品檢查管理辦法（試行）》相關規定進行現場檢查。

四、自2024年1月1日起，藥品批發企業跨縣（區、市）行政區域變更經營地址和倉庫地址的，按照《藥品批發企業檢查細則》進行現場檢查。

五、支持具備現代物流條件的藥品批發企業跨省（自治區、直轄市）設立異地倉庫。藥品批發企業應向所在地省級藥品監督管理部門提出申請，受理申請的部門商倉庫所在地省級藥品監督管理部門同意后，委托其進行現場檢查，同時符合倉庫所在地省級藥品監督管理部門的倉庫設置條件和《藥品批發企業檢查細則》的，按照變更倉庫地址辦理。

六、各級藥品監督管理部門應當依法嚴格實施《藥品批發企業檢查細則》，做好監督檢查及處理結果的信息公開，便于公眾查閱和監督。

七、法律、法規、規章和國家藥品監督管理部門有新規定的，從其規定。

八、《藥品批發企業檢查細則》自2024年1月1日起施行。

特此公告。

附件：藥品批發企業檢查細則