【系統(tǒng)概述】

金博醫(yī)療器械管理軟件根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2014第58號》開發(fā)的；包括首營、采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核、應(yīng)收應(yīng)付、發(fā)票、運(yùn)輸?shù)雀鹘?jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效； 提供全程的批號、滅菌批號、序列號、有效期控制、預(yù)警、注冊證號（者備案憑證編號）、生產(chǎn)企業(yè)等，同時(shí)對供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性進(jìn)行控制;同時(shí)具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。

貨品可進(jìn)行先進(jìn)先出成本核算，可按批號(序列號)發(fā)貨，可按批號(序列號)對品種流轉(zhuǎn)進(jìn)行跟蹤回溯，對效期品種按任意時(shí)間區(qū)段做近效期、過效期查詢生成效期報(bào)表，對客戶的價(jià)格跟蹤了如指掌；嚴(yán)格的應(yīng)收帳款控制，防止超額發(fā)貨，降低企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)。金博醫(yī)療器械解決方案是體現(xiàn)當(dāng)前醫(yī)療器械流通行業(yè)最先進(jìn)管理思想的行業(yè)解決方案。金博醫(yī)療器械管理軟件是以醫(yī)療器械業(yè)務(wù)應(yīng)用管理為出發(fā)點(diǎn)，結(jié)合醫(yī)療器械購銷實(shí)際運(yùn)作流程，為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)企業(yè)管理解決方案， 同時(shí)滿足國家及各地藥監(jiān)法規(guī)及政策的要求！ 

【開發(fā)背景】

    根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）

第三十條規(guī)定（摘錄）：

經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營產(chǎn)品可追溯。計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有以下功能;

1、具有實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功;

2、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能;

3、具有記錄醫(yī)療器械產(chǎn)品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規(guī)格型號、生產(chǎn)批號或者序列號、生產(chǎn)日期或者失效日期）和生產(chǎn)企業(yè)信息以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯跟蹤的功能；

4、具有包括采購、收貨、驗(yàn)收、貯存、檢查、銷售、出庫、復(fù)核等各經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，能對各經(jīng)營環(huán)節(jié)進(jìn)行判斷、控制，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效；

5、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能;

6、具有對庫存醫(yī)療器械的有效期進(jìn)行自動跟蹤和控制功能，有近效期預(yù)警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫(yī)療器械銷售。

【設(shè)計(jì)思想】

新版金博醫(yī)療器械管理系統(tǒng)是廣州金博根據(jù)多年的醫(yī)療器械行業(yè)信息化建設(shè)經(jīng)歷和總結(jié)的經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)在信息化建設(shè)過程中的困惑，確定了圍繞“面向服務(wù)的體系結(jié)構(gòu) ”的理念，采用“工具平臺化、體系架構(gòu)化”的研發(fā)策略，提供豐富、易用的平臺工具和大量、靈活的服務(wù)組件，并可以滿足企業(yè)不同網(wǎng)絡(luò)環(huán)境下對不同交互要求的部署，致力于為醫(yī)療器械企業(yè)的持續(xù)發(fā)展提供全面的、全程的信息化支撐平臺。同時(shí)新版金博醫(yī)療器械管理系統(tǒng)緊密結(jié)合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2014第58號》的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)的。

【軟件功能模塊】

【版本及適用對象】

標(biāo)準(zhǔn)版：   中小型醫(yī)療器械公司及辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證及換證使用

專業(yè)版:     中大型醫(yī)療器械企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售公司、植入介入醫(yī)療器械企業(yè)、體外診斷試劑企業(yè)

連鎖分銷版：    醫(yī)療器械連鎖企業(yè)（總部配送中心+連鎖門店）

工業(yè)版：    醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

（詳細(xì)介紹見產(chǎn)品解決方案）

                                                                               （市場部供稿）