2023年11月8日，由廣東省食品藥品審評(píng)認(rèn)證技術(shù)協(xié)會(huì)主辦的“《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》專題學(xué)習(xí)暨質(zhì)量管理提升培訓(xùn)”在廣州流花賓館流花會(huì)展中心二樓凱悅廳盛大舉行。

本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修院譚剛老師解析《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第84號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）的焦點(diǎn)問(wèn)題，同時(shí)針對(duì)《辦法》實(shí)施相關(guān)問(wèn)題專場(chǎng)答疑。大會(huì)還邀請(qǐng)了大翔醫(yī)藥集團(tuán)有限公司商業(yè)質(zhì)量管理體系總經(jīng)理顧超美、廣州醫(yī)藥股份有限公司大眾藥品銷售分公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人列璐瑜、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所二級(jí)巡視員林奇藝幾位專家在會(huì)上做了分享。

此次培訓(xùn)匯聚了藥品流通監(jiān)管人員、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品上市許可持有人的企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量管理人員等參會(huì)，傾聽(tīng)各位專家的釋疑解惑，共同學(xué)習(xí)新規(guī)，醫(yī)藥企業(yè)將如何應(yīng)對(duì)才能合規(guī)經(jīng)營(yíng)。金博軟件作為本次培訓(xùn)支持單位亮相會(huì)場(chǎng)。

首先，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修院譚剛老師給我們解析了《辦法》中關(guān)于經(jīng)營(yíng)許可管理、經(jīng)營(yíng)行為管理、委托銷售儲(chǔ)運(yùn)與異地設(shè)庫(kù)與網(wǎng)售辦法和檢查辦法銜接等焦點(diǎn)問(wèn)題，其中提到關(guān)于企業(yè)倉(cāng)庫(kù)的問(wèn)題，他指出一般情況下企業(yè)必須要有自建倉(cāng)庫(kù)，特定情況下企業(yè)可委托第三方倉(cāng)庫(kù)，但是計(jì)算機(jī)系統(tǒng)尤其是ERP、WMS、TMS系統(tǒng)必須是企業(yè)自己的。最后，譚剛老師針對(duì)《辦法》實(shí)施相關(guān)問(wèn)題專場(chǎng)答疑。

大翔醫(yī)藥集團(tuán)有限公司商業(yè)質(zhì)量管理體系總經(jīng)理顧超美，以“構(gòu)建質(zhì)量管理體系”為主題，圍繞著質(zhì)量管理系統(tǒng)五大關(guān)鍵要素包含企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員與培訓(xùn)、質(zhì)量管理體系文件、設(shè)施與設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行深入剖析。針對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)她指出，按照經(jīng)營(yíng)方式不同，藥品批發(fā)、零售、零售連鎖企業(yè)等不同的業(yè)態(tài)，其計(jì)算機(jī)系統(tǒng)在管控內(nèi)容與程序上存在一定差異，企業(yè)在計(jì)算機(jī)選型方面要尤為注意是否符合法律法規(guī)。

廣州醫(yī)藥股份有限公司大眾藥品銷售分公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人列璐瑜，以“質(zhì)量管理體系變更管理”為主題，圍繞組織機(jī)構(gòu)變更、人員變更、設(shè)施設(shè)備變更、質(zhì)量管理體系文件變更、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)變更進(jìn)行了深入分析，她表示企業(yè)只有做好全面質(zhì)量管理，關(guān)注企業(yè)變化細(xì)節(jié)，及時(shí)做好變更管理，質(zhì)量將助力業(yè)務(wù)發(fā)展。

廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所二級(jí)巡視員林奇藝以“質(zhì)量策劃、風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量?jī)?nèi)審、質(zhì)量改進(jìn)”為主題，指導(dǎo)企業(yè)如何識(shí)別、評(píng)估、控制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

回顧會(huì)議，三位行業(yè)專家均提到關(guān)于計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的相關(guān)要求，新法規(guī)下，企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)也必須要符合新形勢(shì)、新期待、新要求。金博作為國(guó)內(nèi)知名、華南地區(qū)領(lǐng)先的醫(yī)藥行業(yè)信息化服務(wù)商，也一定會(huì)緊跟醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)變化趨勢(shì)，助力醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)切實(shí)保障藥品經(jīng)營(yíng)流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。

金博專注于醫(yī)藥行業(yè)信息化10多年，金博產(chǎn)品涵蓋：批發(fā)、連鎖、零售、生產(chǎn)、電商、倉(cāng)儲(chǔ)物流、第三方物流、現(xiàn)代化物流、溫濕度監(jiān)控、冷鏈驗(yàn)證、追溯及“互聯(lián)網(wǎng)+”（遠(yuǎn)程審方、遠(yuǎn)程問(wèn)診、B2B、B2C、O2O、會(huì)員CRM、移動(dòng)助手）等領(lǐng)域，產(chǎn)品支持跨區(qū)域的大型醫(yī)藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)集團(tuán)管控、信息互通、流程管控等，已成功地為國(guó)內(nèi)近5萬(wàn)家醫(yī)藥企業(yè)提供了信息化解決方案及數(shù)字化轉(zhuǎn)型服務(wù)。

此次會(huì)議，金博醫(yī)藥現(xiàn)代化物流系統(tǒng)亮相會(huì)場(chǎng)，金博醫(yī)藥現(xiàn)代物流系統(tǒng)解決方案是針對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)藥第三方物流企業(yè)的應(yīng)用場(chǎng)景來(lái)設(shè)計(jì)，根據(jù)藥械產(chǎn)品的特性及倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的要素進(jìn)行開(kāi)發(fā)的現(xiàn)代化物流信息系統(tǒng)。全程可根據(jù)產(chǎn)品的批號(hào)、效期來(lái)管理庫(kù)存，入庫(kù)、出庫(kù)的作業(yè)，覆蓋卸貨、收貨、驗(yàn)收、上架、移位、補(bǔ)貨、盤點(diǎn)、復(fù)核、集貨及運(yùn)輸?shù)娜^(guò)程，支持條碼化管理(追溯碼、UDI碼)、各類預(yù)警、存儲(chǔ)過(guò)程的可追溯。

符合最新 GSP 規(guī)范及各省市針對(duì)現(xiàn)代化物流的政策要求，冷鏈出入管理，特藥出入庫(kù)管理，庫(kù)內(nèi)養(yǎng)護(hù)，滿足藥械企業(yè)對(duì)物流信息系統(tǒng)建設(shè)的要求。

金博醫(yī)藥現(xiàn)代化物流倉(cāng)儲(chǔ)系統(tǒng)由 ERP、WMS、WCS、TMS、溫濕度監(jiān)控以及視頻監(jiān)控等系統(tǒng)組成，企業(yè)的信息管理系統(tǒng)、電商ERP 及第三方物流管理系統(tǒng)與現(xiàn)代化物流系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)聯(lián)接，實(shí)現(xiàn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程各環(huán)節(jié)的高效協(xié)同保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，提高企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效率。

基于“智能化現(xiàn)代物流+系統(tǒng)化協(xié)同作業(yè) +個(gè)性化定制+ 服務(wù)化延伸+ 應(yīng)用化管理”的五化模式，結(jié)合業(yè)務(wù)與技術(shù)的雙輪驅(qū)動(dòng)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)縱向與橫向價(jià)值鏈集成，融合“智能化倉(cāng)儲(chǔ)硬件 + 應(yīng)用系統(tǒng)”等先進(jìn)技術(shù)，將倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)的“入、存、出”等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全流程一體化，使“人、機(jī)、物”之間數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)共享、業(yè)務(wù)高度協(xié)同，為企業(yè)提供“節(jié)本、增效、減耗、提質(zhì)、優(yōu)管”新模式下的現(xiàn)代化物流解決方案。

金博贊助支持的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》專題學(xué)習(xí)暨質(zhì)量管理提升培訓(xùn)會(huì)議已圓滿落幕。未來(lái)，金博將持續(xù)為醫(yī)藥企業(yè)提供具競(jìng)爭(zhēng)力的全渠道解決方案，為醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型助力！