2021年12月30日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)劃》）。《規(guī)劃》依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》制定，旨在保障藥品安全，促進(jìn)藥品高質(zhì)量發(fā)展，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。

其中，《規(guī)劃》里提到：

建立健全藥品信息化追溯體系，落實(shí)藥品上市許可持有人追溯主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類(lèi)別藥品全過(guò)程來(lái)源可溯、去向可追；逐步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，完善醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，加強(qiáng)在上市后監(jiān)管、醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用；建立健全藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，加快藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)編制，重點(diǎn)開(kāi)展電子證照、藥品品種檔案、醫(yī)療器械監(jiān)管和化妝品監(jiān)管等信息化標(biāo)準(zhǔn)制修訂，促進(jìn)藥品監(jiān)管信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同；持續(xù)做好新型冠狀病毒肺炎疫情常態(tài)化防控。等......

一物一碼，碼上放心追溯碼

建立健全藥品信息化追溯體系，落實(shí)藥品上市許可持有人追溯主體責(zé)任，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)類(lèi)別藥品全過(guò)程來(lái)源可溯、去向可追。

阿里健康“碼上放心”追溯系統(tǒng)，能夠幫助藥企搭建全品種、全鏈路追溯體系，一物一碼，滿(mǎn)足企業(yè)追溯合規(guī)要求及企業(yè)數(shù)據(jù)管理。

金博藥品追溯碼系統(tǒng)把藥品“一物一碼”的電子監(jiān)管碼在藥品入庫(kù)、出庫(kù)的作業(yè)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)快速采集，集團(tuán)或是連鎖公司的總公司與分公司之間的藥品流通實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管碼的互通互流，提高企業(yè)的工作效率、減輕企業(yè)倉(cāng)庫(kù)人員的工作負(fù)荷，金博藥品追溯系統(tǒng)與碼上放心平臺(tái)的快易通接口已無(wú)縫對(duì)接，實(shí)現(xiàn)手持終端掃碼即上傳的功能。

一械一碼，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)UDI碼

逐步實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，完善醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，加強(qiáng)在上市后監(jiān)管、醫(yī)療管理、醫(yī)保管理等領(lǐng)域的銜接應(yīng)用。

2021年9月17日，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《公告》）。《公告》明確，在第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)（UDI）的9大類(lèi)69個(gè)品種基礎(chǔ)上，將其余第三類(lèi)醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）納入第二批實(shí)施UDI范圍。對(duì)于UDI賦碼，2022年6月1日起，生產(chǎn)的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)療器械UDI；此前已生產(chǎn)的第二批實(shí)施UDI的產(chǎn)品可不具有UDI。在UDI注冊(cè)系統(tǒng)中，2022年6月1日起，申請(qǐng)首次注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)或者注冊(cè)變更時(shí)，注冊(cè)申請(qǐng)人/注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)管理系統(tǒng)中提交其最小銷(xiāo)售單元的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。

金博軟件UDI碼系統(tǒng)管理功能，幫助醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械在流通和使用環(huán)節(jié)的精確識(shí)別和記錄，助力醫(yī)療器械全生命周期追溯管理。確保醫(yī)療器械來(lái)源可追、去向可查、責(zé)任可究，保證用械人生命安全。

藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)化

建立健全藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，加快藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)編制，重點(diǎn)開(kāi)展電子證照、藥品品種檔案、醫(yī)療器械監(jiān)管和化妝品監(jiān)管等信息化標(biāo)準(zhǔn)制修訂，促進(jìn)藥品監(jiān)管信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。

金博作為華南地區(qū)領(lǐng)先的醫(yī)藥行業(yè)信息化服務(wù)提供商，歷經(jīng)十五年沉淀，金博為醫(yī)藥行業(yè)提供的信息化解決方案，涵蓋：醫(yī)療器械和藥品批發(fā)、連鎖、零售、生產(chǎn)、電商、倉(cāng)儲(chǔ)WMS、第三方物流、溫濕度監(jiān)控、冷鏈驗(yàn)證、追溯及“互聯(lián)網(wǎng)+”（遠(yuǎn)程審方、遠(yuǎn)程問(wèn)診、B2B、B2C、O2O、會(huì)員CRM）等領(lǐng)域，產(chǎn)品支持跨區(qū)域的大型醫(yī)藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)集團(tuán)管控、信息互通、流程管控等，我們立志于打造最具競(jìng)爭(zhēng)力的行業(yè)信息化解決方案，從而讓醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)鏈更智慧。

面對(duì)十四五規(guī)劃的變革，金博將與醫(yī)藥企業(yè)共同進(jìn)退，助力打造藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系。

疫情防控常態(tài)化

目前國(guó)內(nèi)新冠疫情仍存在諸多不穩(wěn)定因素（如近日西安新冠病毒變異株“奧密克戎”病例），為持續(xù)做好新型冠狀病毒肺炎疫情常態(tài)化防控，全國(guó)各地紛紛出臺(tái)了防控疫情工作要求，通過(guò)監(jiān)控退熱、止咳、抗病毒、抗菌素 等“四類(lèi)”藥品在藥店的銷(xiāo)售，堅(jiān)守疫情防控第一道關(guān)口。

金博軟件為助力藥店疫情防控工作，特別推出“疫情售藥防疫管控”功能，可以實(shí)現(xiàn)顧客到店購(gòu)買(mǎi)這“四類(lèi)”藥品時(shí)，收銀頁(yè)面會(huì)自動(dòng)彈出登記窗口，對(duì)購(gòu)藥人員進(jìn)行姓名，身份證號(hào)碼，電話登記的功能。

國(guó)家醫(yī)保信息平臺(tái)一體化

國(guó)務(wù)院辦公廳依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》和《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》，制定《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕36號(hào)），目標(biāo)到2025年，醫(yī)療保障信息化水平顯著提升，全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺(tái)全面建成，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”醫(yī)保服務(wù)不斷完善，醫(yī)保大數(shù)據(jù)和智能監(jiān)控全面應(yīng)用，醫(yī)保電子憑證普遍推廣，就醫(yī)結(jié)算更加便捷。

金博目前已成功幫助廣東、江西、湖南、甘肅、廣西、山東等省市對(duì)接醫(yī)保信息平臺(tái)。接下來(lái)，也會(huì)配合更多的省市上線醫(yī)保信息平臺(tái)。