醫(yī)療器械企業(yè)分為零售商、批發(fā)商還有生產(chǎn)企業(yè)和物流企業(yè)。想要找到合適的醫(yī)療器械信息化管理軟件，必須了解清楚GSP、GMP和今年更新的最新標(biāo)準(zhǔn)。最新《藥品管理法》已經(jīng)取消gsp認(rèn)證，但是不代表取消gsp規(guī)范，審核只會越來越嚴(yán)格，現(xiàn)在二類醫(yī)療器械和三類醫(yī)療器械都規(guī)定需要用軟件進(jìn)行信息化管理，所以不要想著只要買了管理軟件就能過gsp，管理不完善也會導(dǎo)致你過不了gsp，尤其是有試劑等需要冷藏運(yùn)輸?shù)臅闊\(yùn)輸起始和過程都要有專用冷鏈車和冷鏈箱。

       現(xiàn)在市面上的醫(yī)療器械管理軟件種類繁多，因?yàn)樗幈O(jiān)局強(qiáng)制要求二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須搭配符合管理?xiàng)l例的管理軟件。目前市面上的醫(yī)療器械管理軟件，基本都可以符合藥監(jiān)局的初步審查，但是有個別情況會出現(xiàn)不同地域，有不同的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。有時候單機(jī)版的軟件就可以通過，但是有一些城市是必須要網(wǎng)絡(luò)版。所以建議您在購買醫(yī)療器械管理軟件之前，可以詢問一下當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)對軟件的具體要求，之后再去網(wǎng)上對軟件進(jìn)行比對選擇，在能符合藥監(jiān)檢查的要求基礎(chǔ)上，對操作和售后進(jìn)行對比。建議您選擇金博醫(yī)療器械管理軟件這樣一款操作界面更人性化，簡單易上手并且售后服務(wù)完善的產(chǎn)品。

藥監(jiān)局對醫(yī)療器械管理軟件功能有6大要求標(biāo)準(zhǔn)：

一、是實(shí)現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。

二、具有醫(yī)療器械經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。

三、具有記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。

四、具有包括采購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時和有效性。

五、具有供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。

六、具有對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。

       金博醫(yī)療器械管理軟件，12年專注研發(fā)醫(yī)藥軟件，專業(yè)的技術(shù)和完善的售后，都是我們的優(yōu)勢，目前已為5萬家醫(yī)藥企業(yè)提供軟件服務(wù)，在醫(yī)藥軟件業(yè)界獲得很高的好評，金博醫(yī)療器械軟件符合藥監(jiān)部門最新標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠讓你順利通過飛檢。

       金博醫(yī)療器械管理軟件完全符合新版gsp要求，實(shí)現(xiàn)全方位進(jìn)、銷、存管理，操作簡易、極易上手，支持異地辦公，批零兼售一體化，業(yè)務(wù)財(cái)務(wù)一體化，支持高值耗材條碼管理，診斷試劑等個性化管理，批號、證照效期等預(yù)警，藥監(jiān)平臺數(shù)據(jù)自動上傳。讓你在能通過藥監(jiān)審核的同時，也能實(shí)現(xiàn)信息化管理。