2013年11月5日,我公司與國內眾多的醫藥行業軟件廠商參加了江西省食品藥品監督管理局“醫療器械經營企業管理軟件系統及監管系統升級”項目招標。經過1天的PK,最終我公司憑借對國內醫療器械行業使用管理軟件現狀的深入了解,同時憑借對國內數千家醫療器械企業的信息化項目的實施經驗,以及對國內醫療器械企業電子監管的深入理解,最終獲得了所有專家組的一直認可與好評,終于在和眾多的國內軟件廠商的PK中勝出!

(圖為招標現場)
該項目由“醫療器械經營企業管理軟件”及“醫藥器械經營企業遠程監管系統升級”兩個子項目,通過該項目的實施,江西省食品藥品監督管理局可以達到一下目的:
1、實現全省醫療器械經營領域相關數據的實時上報,并在此基礎上進行匯總、分析、監測和預警。
2、為探索推進全省醫療器械監管領域信息化監管工作積累操作經驗。
系統要求:
1、堅持以需求為導向,緊緊圍繞省市縣三級實際業務應用,向用戶提供簡單方便的系統。系統應有相應的措施,幫助用戶避免操作上的錯誤。
2、在“統一網絡、統一平臺、統一安全、統一規劃、統一標準、統一服務、統一管理”的基礎上,實現各業務部門數據信息的充分共享和廣泛使用。
3、實現跨平臺、跨系統、跨部門的互聯互通,實現數據共享和交換,滿足監管人員、各級政府機關、各類企業(醫療器械企業的研發、生產、批發、零售和使用單位)用戶和社會公眾的需要。
4、系統必須與原有業務系統實現無縫對接,在用戶登錄平臺后,通過單點密鑰認證直接登錄其它業務系統,登入監管平臺實現數據遠程查詢;
5、遵循SOA標準,實現重點產品監控及安全預警、不良反應事件應急處置、假劣不合格產品追溯。
6、支持跨操作系統平臺的應用集成平臺能力,支持各類協議HTTP、HTTPS、JMS、Web Services、TCP/IP Socket、SOAP、.net、FTP、本地文件等傳輸協議。
我們完全有理由相信憑借公司多年對醫療器械行業信息化的深入理解及對相關需求的把握,完全可以順利實施該項目,使江西省食品藥品監督管理局通過信息化的手段實現對監管企業的監管水平更上一個臺階,并成為國內藥監部門實現器械企業信息化監管的一個樣板工程!
南昌分公司供稿