12月9日，廣東省藥監局發布《廣東省全面推進藥品經營和使用環節全品種信息化追溯工作方案》（以下簡稱《方案》）。

藥品追溯碼

采集工作核心要求

《方案》指出，通過推進“一物一碼、物碼同追”，實現藥品最小包裝單元的“來源可查、去向可追、風險可控、責任可究”，逐步構建覆蓋全省藥品經營和使用環節全品種藥品信息化追溯體系，形成互聯互通完整的藥品追溯數據鏈。

到2026年1月1日，全省藥品批發企業、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業、藥品使用單位實現所有賦碼藥品的入出庫掃碼率和數據上傳率達到100%（中藥飲片、中藥配方顆粒、院內制劑、必須拆零發放的藥品以及零散注射針劑等除外）；疾病預防控制機構和疫苗接種單位疫苗入出庫掃碼率和數據上傳率達到100%。

藥品批發企業、零售連鎖總部追溯管理要求

1.建立健全藥品追溯管理制度，將藥品追溯工作納入質量管理體系。核對上游出庫藥品的追溯信息與本企業入庫藥品的一致性，對入出庫追溯信息采集上傳情況開展審核。

2.配置與經營藥品規模相適應的掃碼設備，按照國家追溯標準規范開展藥品追溯工作，及時將追溯信息上傳至所采購藥品的藥品上市許可持有人自建或者委托的第三方藥品信息化追溯系統。鼓勵通過軟件融合、安裝插件、硬件升級的方式提高追溯數據錄入的便捷性、規范性和準確性。

3.藥品入庫時驗證上游企業提供的相關追溯信息，按照驗收要求進行核對。嚴格按照《藥品經營企業追溯基本數據集》要求的數據格式和數據內容進行數據交換，將核對信息反饋上游企業。出現藥品和上游追溯信息或數量不一致、第三方藥品信息化追溯系統提示重復掃碼時，不得入庫，應及時反饋上游企業查明原因并作出相應處置。退貨時同步更新藥品追溯狀態。

4.藥品批發企業在銷售出庫時，應掃描追溯碼，將藥品追溯信息及時提供給下游企業或醫療機構。對下游企業和醫療機構反饋的不一致信息要查明原因并及時糾正和處置，必要時進行藥品召回。

5.藥品零售連鎖總部在藥品配送出庫時，應掃描追溯碼，將藥品追溯信息及時提供給連鎖門店。對連鎖門店反饋的不一致信息要查明原因并及時糾正和處置，必要時進行藥品召回。

6.所有入出庫、采購退貨、銷售退回等經營行為要嚴格執行掃碼追溯要求，保存上傳追溯相關數據，保證經營藥品全過程追溯數據真實完整。當藥品發生質量安全問題和風險時，應向藥品監管部門報告，并依托藥品追溯系統，完整記錄藥品召回流向信息，不得隨意更改、變動或刪除信息。

7.開展藥品委托儲存配送、接受藥品零售連鎖總部委托配送藥品的藥品批發企業，應配合委托方按要求開展藥品信息化追溯管理。

藥品零售企業追溯管理要求

1.建立健全藥品追溯管理制度，將藥品追溯工作納入質量管理體系。核對上游出庫藥品的追溯信息與本企業入庫藥品的一致性，對入出庫追溯信息采集上傳情況開展審核。

2.配置與零售藥品規模相適應的掃碼設備，按照國家追溯標準規范開展藥品追溯工作，及時將追溯信息上傳至所采購藥品的上市許可持有人自建或委托第三方建設的藥品信息化追溯系統。鼓勵通過軟件融合、安裝插件、硬件升級的方式提高追溯數據錄入的便捷性、規范性和準確性。

3.藥品驗收（入庫）時掃描追溯碼進行核對，記錄追溯信息并反饋上游企業，如出現貨物和上游追溯信息或數量不一致、第三方藥品信息化追溯系統提示重復掃碼時，不得入庫或上架，應及時反饋上游企業查明原因并作出相應處置。購進退貨時同步更新藥品追溯狀態。銷售藥品時，應掃描追溯碼，記錄、上傳藥品追溯信息，并在銷售憑證上顯示藥品追溯碼信息。

4.鼓勵使用“粵藥盾”系統進行掃碼采集藥品追溯碼，并對購買含麻黃堿類復方制劑的人員進行實名登記，無需再使用紙質表格登記。

5.當藥品發生質量安全問題和風險時，應向藥品監管部門報告，并依托藥品追溯系統，完整記錄藥品召回流向信息，不得隨意更改、變動或刪除信息

一套系統滿足

藥品追溯碼新要求

為響應廣東省藥監局《廣東省全面推進藥品經營和使用環節全品種信息化追溯工作方案》的要求，確保在2026年1月1日前實現賦碼藥品出入庫掃碼率及數據上傳率100%的目標，金博追溯系統為企業提供了一套全面、高效、合規的藥品信息化追溯解決方案，精準覆蓋藥品批發企業、零售連鎖總部、零售藥店及使用單位的核心管理需求。

1.已對接碼上放心

金博追溯碼管理系統已對接碼上放心平臺，藥店可免費入駐并在系統內開通，開通后所有追溯碼信息可自動同步至碼上放心平臺。

2.全環節追溯碼采集

入庫環節通過查詢上游供應商發貨單，實現藥品一鍵入庫，既滿足監管要求，又無需手動采集追溯碼。

銷售環節支持追溯碼連續采集、拆零追溯碼智能記憶，并實時校驗應采數量與已采數量是否相符，確保追溯碼采集率達標。

退貨環節可自動讀取銷售環節已采集的追溯碼，避免因遺忘導致追溯碼采集率異常。

3.實時檢測追溯碼異常

依碼支付要求追溯碼采集率達標，否則醫保不予結算。金博追溯碼管理系統均支持實時檢測追溯碼采集異常，幫助藥店掌握采集情況。

4.追溯碼自動上報

當日所有追溯碼數據自動跟隨進銷存上報至醫保平臺，避免漏報誤報。

5.電商批量出庫采碼

批量采碼秒級響應，出庫掃碼即復核！系統自動識別批號、核對數量，采碼數據自動同步「碼上放心」平臺！

6.上下游數據協同

在入庫時，系統自動核驗上游追溯信息與實物的一致性，并將核驗結果自動反饋；出庫時，自動采集追溯碼信息并隨貨同行數據同步提供給下游，實現供應鏈上下游的高效、準確數據交互。

7.多業態與委托配送管理

完美支持批發、連鎖總部統一配送、以及接受委托儲存配送等復雜業務模式，確保在不同業務場景下追溯數據的完整性與合規性。

8.風險預警與召回管理

當系統接收到下游不一致信息反饋或內部核驗發現異常時，自動觸發預警。在需要召回時，能迅速、精準定位問題藥品批次、流向與庫存，一鍵生成召回報告，極大提升風險控制能力與處置效率。

9.多種采碼方式

系統提供PDA手持終端設備掃碼采集或掃碼槍、掃碼平臺采集等多種掃碼采集方式，適用于藥品經營企業各種作業場景。

金博藥品追溯系統不僅是滿足監管要求的合規工具，更是企業提升供應鏈透明度、優化運營效率、強化質量風險管理、構建品牌信任的數字化基石。讓我們攜手，共同推進藥品全品種信息化追溯體系的建設，保障公眾用藥安全。