近期，金博軟件成功完成了甘肅省醫療器械唯一標識（UDI碼）信息上傳醫療器械追溯監管系統的聯調工作，目前僅有3家軟件廠商完成聯調工作，金博軟件位列其中。

2023年5月18日，甘肅省藥品監督管理局發布了《關于進一步做好全省醫療器械追溯監管系統推廣應用工作的通知》，通知提到：

各醫療器械經營企業和專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業要貫徹落實《甘肅省推進實施醫療器械唯一標識工作方案》（甘藥監發〔2021〕184號）和《關于做好甘肅省第三批實施醫療器械唯一標識工作的通知》（甘藥監發〔2023〕44號）要求，對計算機信息系統進行完善優化改造，做到帶碼入庫出庫、“應掃盡掃”，并做好與上下游單位數據銜接工作，實現產品在流通環節可追溯。第三類醫療器械經營企業和專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業自2023年7月1日起，第二類醫療器械經營企業自2024年6月1日起，應在所經營的產品入庫、出庫后2個工作日內向醫療器械追溯監管系統提交醫療器械唯一標識（UDI碼）信息，并對上傳信息的真實性、準確性、完整性負責。

UDI碼示意圖

UDI碼解析表

UDI碼采集

UDI碼流向表

2023年5月國家藥監局發布的《醫療器械經營質量管理規范（修訂草案征求意稿）》中，多項條款均提出“醫療器械唯一標識”與“追溯”要求。近期也很多省市在推進醫療器械唯一標識（UDI碼）的實施，全國推行醫療器械唯一標識（UDI碼）勢在必行，目前已要求醫療器械生產企業對三類醫療器械進行賦碼，經營企業以及醫療機構陸續也會要求在軟件內能實現追溯，以實現醫療器械在生產、流通和使用全過程透明，確保醫療器械來源可追、去向可查、責任可究，保證患者生命安全。

金博將緊跟相關政策要求，助力醫療器械生產、經營企業建立醫療器械唯一標識系統，為醫療器械企業提供UDI碼解析與ERP、WMS系統對接，賦能醫療器械企業，幫助醫療器械企業快速建立滿足國家與市場監管要求的醫療器械追溯體系，精準追溯上下游信息數據，實現流通配送、物流運輸、終端銷售的全程追溯透明化。