網(wǎng)上監(jiān)管背景:

    近年來(lái)，隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，藥品安全成為社會(huì)普遍關(guān)注的問(wèn)題。國(guó)家高度重視藥品安全工作，采取了一系列重大措施，深化藥品監(jiān)督管理體制改革，加大綜合監(jiān)督力度，大力整頓藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊了制售假冒偽劣藥品違法行為。目前食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序有所好轉(zhuǎn)、制售假劣食品藥品勢(shì)頭有所遏制。

    但是，藥品安全形勢(shì)仍然嚴(yán)峻，存在不少問(wèn)題和隱患。近兩年“齊二藥”、“欣弗”、“佰易”等事件及其不良社會(huì)影響以及藥監(jiān)監(jiān)管資源特別是合格的監(jiān)管人才的缺失這對(duì)固有的矛盾，都極大的加大了監(jiān)管部門運(yùn)用現(xiàn)代化監(jiān)管手段實(shí)現(xiàn)高效監(jiān)管的迫切性。為有效落實(shí)藥品安全責(zé)任，進(jìn)一步提高藥品安全保障水平，確保人民群眾用藥安全，廣州市食品藥品監(jiān)督管理局加足馬力啟動(dòng)了現(xiàn)代化的監(jiān)管手段，全力啟動(dòng)藥品網(wǎng)上監(jiān)管工作。并確定了廣州市局信息化工作重點(diǎn)要抓好幾方面的工作：

1、轉(zhuǎn)變觀念，形成業(yè)務(wù)與技術(shù)良性互動(dòng)的長(zhǎng)效機(jī)制；

2、全面完成在建信息化項(xiàng)目，基本建成新立項(xiàng)信息化項(xiàng)目；

3、重點(diǎn)推進(jìn)信息資源整合工作，實(shí)現(xiàn)信息資源共享，提高監(jiān)管力度和服務(wù)水平；

4、進(jìn)一步加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，提升項(xiàng)目管理水平，完善項(xiàng)目建設(shè)和運(yùn)維管理制度，促進(jìn)信息化工作可持續(xù)發(fā)展。

（圖為廣州市藥監(jiān)局召開的網(wǎng)上監(jiān)管工作啟動(dòng)會(huì)議）

網(wǎng)上監(jiān)管的條件：

1、企業(yè)的電腦能夠連接互聯(lián)網(wǎng)

2、涉藥企業(yè)必須有與市局電子監(jiān)管平臺(tái)實(shí)現(xiàn)對(duì)接的管理軟件

3、企業(yè)必須配備數(shù)字證書

我司《寶芝林》軟件---作為一個(gè)在廣東省內(nèi)深耕多年的醫(yī)藥軟件品牌，有幸得到廣州市藥監(jiān)局信息中心的邀請(qǐng)，并全程參與前期試點(diǎn)企業(yè)的調(diào)試工作，經(jīng)調(diào)試，我司《寶芝林》軟件首先實(shí)現(xiàn)了與廣州市網(wǎng)上監(jiān)管平臺(tái)的對(duì)接，軟件的功能與操作的便易性也得到市局領(lǐng)導(dǎo)的高度肯定與認(rèn)可，并成為廣州市藥監(jiān)局認(rèn)可推薦的符合網(wǎng)上監(jiān)管軟件要求的醫(yī)藥軟件。

以下為廣州金博受部分區(qū)藥監(jiān)局之邀，聯(lián)合為網(wǎng)上監(jiān)管前期試點(diǎn)企業(yè)的培訓(xùn)會(huì)：

（市場(chǎng)部供稿）