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藥用輔料登記信息看不懂?

更新時間:2026-07-15   點擊次數:91次


大家在登記平臺查詢到了輔料登記信息時,可能會對信息內容一頭霧水?

登記號代表什么,數據范圍什么意思,與制劑共同審評審批結果(登記狀態)怎么理解,備注欄有什么注意的?

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全部,顧名思義,包括全部數據;已激活代表登記狀態為A狀態輔料未激活代表登記狀態I狀態輔料,已注銷,代表的是已經注銷的藥用輔料。

登記號,是國家藥監局統一編碼,一輔料一號,能直接溯源,登記號前四位,一般代表這個輔料品種獲得登記號的年份。

登記狀態,代表輔料產品是否經過了審評,A狀態代表已經經過審評,可以用于上市制劑中的輔料品種,I狀態代表未經過關聯審評的品種。

備注欄,代表產品在關聯審評政策實施前的狀態。

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